
5月16日-19日,国家药监局检查中心委派四川大学华西医院GCP机构办公室主任余勤、宜宾市第二人民医院GCP机构办公室主任何庆玲、成都中医药大学附属医院GCP办公室副主任兼党支部书记阎博华和四川省食品药品审查评价及安全监测中心一级主任科员袁媛4位专家一行前往宣汉县人民医院对神经内科已结题的药物临床试验“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”项目进行现场核查。
汇报会由四川大学华西医院GCP机构办公室主任余勤主持,宣汉县人民医院纪委书记宋建成致欢迎词,副院长、伦理委员会主任梅天远作表态发言和介绍,神经内科汇报了“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠”项目开展情况。
"单唾液酸四己糖神经节苷脂钠"药物临床试验项目是宣汉县人民医院在全国开展例数最多的项目,也是医院第一个接受国家药监局核查的项目。通过本次现场核查,推动了“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液”的药品注册,促进医院药物临床试验的发展。