
5月19日,四川省食品药品审查评价及安全监测中心委派四川省妇幼保健院GCP办公室主任杨业,成都市公共卫生临床医疗中心纪委书记/伦理委员会主任刘红、四川省食品药品审查评价及安全监测中心李学学3位专家一行前往宣汉县人民医院对药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会、神经内科专业组、肿瘤内科专业组和心血管内科专业组开展日常监督检查。
杨业主持会议并介绍了检查专家组成员,医院院长、机构主任冉启军汇报了机构情况。汇报会后,专家组分别对医院药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会、神经内科专业组、肿瘤内科专业组和心血管内科专业组的管理制度、标准操作规程和人员资质等进行现场检查,并现场宣布医院心血管内科专业组通过了PI资质审查。
本次检查将促使医院药物临床试验按照科学化、规范化、标准化的要求进行管理,提高我院机构管理水平,切实保障受试者权益和临床试验真实性。